ALERTA SANITARIA N°2 – Monitoreo de publicidad Ojo, Tenga cuidado y no se deje engañar con pruebas «chimbas» de Covid-19

525

Comunicado de prensa Invima

Frente a la emergencia sanitaria que atraviesa el país a causa de la pandemia por el COVID-19, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), reitera a la ciudadanía sobre la publicidad con fines de comercialización en el país de pruebas rápidas fraudulentas (sin registro sanitario o sin visto bueno de importación) para la detección de
COVID-19, a través de medios virtuales, o fomentando su utilización por parte de
personal no idóneo.

El Invima continúa monitoreando la publicidad sobre estos productos, y ha
podido identificar desde el 15 de abril de 2020, fecha de la primera alerta
sanitaria sobre estos hechos, y hasta el día de hoy, los siguientes productos que
se están ofertando / promocionando con fines de comercialización, de manera
fraudulenta, pues no cuentan con Registro Sanitario ni con visto bueno de
importación a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior – VUCE.

Pruebas Rápidas
TEST PERSONAL COVID-19, NET MEDICAL TRADE S.A.S
, Sitio web identificado:
www.nmtsas.com ; este producto no cuenta con Registro Sanitario y a la fecha,
no se ha emitido visto bueno para autorizar su importación, a través de VUCE.


PROMED COVID 19 RAPID TEST – “PROMED – PROGROUP INTERNATIONAL
CORPORATION”
, – http://www.progroupco.net/index.php/services/science2; este
producto no cuenta con Registro Sanitario, y a la fecha, no se han radicado
solicitudes a través de VUCE para obtener autorización de importación.


LABGUN (COVID-19 ASSAY), Este producto no cuenta con Registro Sanitario, y a
la fecha, no se han radicado solicitudes a través de VUCE para obtener
autorización de importación.


MEDSAN COVID-19 IgM/IgG Rapid Test destino ECO AMERICA S.A.S e IDONEOUS
SOLUTIONS COLOMBIA S.A.S.
Este producto no cuenta con Registro Sanitario, y a
la fecha, no se han radicado solicitudes a través de VUCE para obtener
autorización de importación.

RAPID SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) Test – ASOCIACION COLOMBIANA DE
CIENCIA Y TECNOLOGIA DE ALIMENTOS, MEBIOX S.A.S.
Este producto no cuenta
con Registro Sanitario, y a la fecha no se ha emitido Visto Bueno para autorizar
su importación, a través de VUCE.


AMP SARS -COV-2 GM cassete-. Se aclara que el nombre de este producto no
concuerda con el de productos que están bajo estudio y validación, en trámites
recibidos vía VUCE.

«CELLEX Q RAPID TEST» Se aclara que se ha detectado publicidad con este
nombre, el cual no concuerda con el nombre de los productos que han sido
autorizados y publicados en el listado de productos que cuentan con
autorización para importación.
Recomendaciones

Las pruebas rápidas no diagnostican o confirman COVID- 19. Permiten la
optimización de recursos ayudando a los profesionales de la salud en la toma de
decisiones en cuanto a aislamiento, realización de prueba diagnóstica
confirmatoria, y tratamiento.
Tenga en cuenta lo siguiente frente al uso y adquisición de estas pruebas
rápidas:

• Deben estar avaladas por el Invima, ya sea mediante el Registro Sanitario o el
Visto Bueno de Importación si ingresaron como “vitales no disponibles” vía
VUCE.

• No deben ser usadas como autodiagnóstico.

Deben ser realizadas por profesionales de la salud idóneos y competentes
para la correcta interpretación de resultados de apoyo diagnóstico.
• Deben utilizarse únicamente por Prestadores de Servicios de Salud1
habilitados por las Secretarías de Salud, para tal efecto.

• No son productos de venta libre. Por lo tanto, no se deben encontrar ni
adquirir para uso personal en lugares públicos tales como supermercados,
tiendas de barrio, aeropuertos, terminales de transporte, ventas ambulantes,
ventas informales en centros comerciales, Televentas, medios masivos de
transporte, entre otros.

Medidas para la comunidad en general
Si cuenta con alguna de estas pruebas rápidas fraudulentas: Por favor, NO las
utilice.

Informe de manera inmediata al Invima, por medio de la línea telefónica del
Grupo de Reacción Inmediata (Guri) 2948700, ext. 3621 y 3606, o a radicar su
denuncia aquí.

Igualmente, informe a entes territoriales de salud, si por cualquier motivo usted
tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen estos
productos, o donde sin estar habilitados por las autoridades de salud, se
realicen las mismas a particulares.

Si ha presentado algún evento adverso, asociado al uso de estos productos,
repórtelo de manera inmediata a través del sitio web del Invima en

https://farmacoweb.invima.gov.co/ReactivoVigilanciaWeb/

Consulte:

Recuerde que puede consultar el listado de las pruebas rápidas autorizadas por
el Invima a través de su página web, en los siguientes enlaces: http://
consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

A los establecimientos importadores y distribuidores
Absténganse de distribuir, publicitar y comercializar productos fraudulentos, so
pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y del inicio de procesos
sancionatorios.